1、负责高端制剂车间生产过程中的质量监控：监督和检查生产车间现场清场工序，确保其按GMP文件执行，避免交叉污染；中间产品的抽样以及中控指标的检测、水系统的取样与检测、洁净区的日常取样监测。
2、辅助公司高端制剂车间验证管理工作：制定年度验证计划并督促计划实施、负责新产品落地的工艺验证、清洁验证及在产产品的工艺在验证、清洁再验证。
3、负责高端制剂车间产品质量的风险管理：主导生产过程的偏差调查分析、CAPA制定以及效果的追踪，变更的评估、行动方案的制定及变更后效果的评估，生产线产品共线风险评估、产品的质量回顾、公用系统质量回顾。
4、负责高端制剂车间批生产记录、批包装记录、批检验记录、车间SOP系统文件等进行审核。