岗位职责：

1、研究中心的管理。

从研究中心的选择到中心关闭，按照公司SOP、ICHGCP和当地法规要求，负责研究中心的协调工作，以确保研究中心达成试验入组及质量管理目标；

协助CRO临床监查团队，保证CRO、研究中心及申办方就研究中心试验开展问题和关键点进行及时的沟通;充分理解研究药物、方案设计及和治疗领域，可以和研究团队进行合适的讨论。

2、项目管理支持。作为临床项目管理团队的一员，从临床操作层面支持项目经理的工作，协助项目经理制定合理可行的入组计划等;参与试验药品需求和供应的管理。

3、数据质量的管理。按照ICHGCP和当地法规要求，对研究中心的数据质量进行抽查，以确保试验关键数据点符合法规及质量管理要求。

4、文件归档。将试验或项目相关的文件进行归档。

5、协助研究者及时处理数据疑问，及时、完整地收集研究相关资料。

6、定期、如实向公司提交工作报告，及时处理各种突发事件。

任职条件：

1、临床医学、药学相关专业，本科及以上学历；

2、从事临床试验相关工作至少5年以上；

3、至少眼科、中枢神经、肿瘤等领域注册临床研究6个以上；有10个以上注册研究的独立监查经验；

4、具备现场核查经验优先；

5、工作认真、负责，态度积极，良好的职业道德、可接受出差，有一定的抗压能力。