1. 监控医疗器械质量体系运行效果，包括生产现场和检验过程的监控，进行过程产品及成品取样，及时发现现场偏差，组织开展偏差调查及偏差处理跟踪验证；
2. 参与生产过程风险控制活动，开展质量体系改进工作；
3. 负责生产物料（如注塑件）的检验，负责生产物料取样；
4. 负责对原料、中间品、半成品、成品的检测数据进行核查，对放行记录进行核查；
5. 负责供应商管理定期监控，审核供应商资质，开展供应商现场核查；
6. 协同各部门调查不符合项和纠正预防措施的处理和追踪；
7. 协同各部门开展客户投诉的调查和处理；
8. 参与支持内部审核和管理评审。