职位描述
岗位职责:
1、依据现行GMP、药典、国家标准、企业标准及相关标准操作规程进行操作,准确、真实、及时完成检验任务,及时填写相关记录并归档。
2、负责DNA、HCP、ProteinA残留和生物学活性(细胞或ELISA)等检测工作。
3、负责检测项目的相关实验数据分析、总结及汇报,保证检测数据的真实性、准确性和可溯源性。
4、负责生化检测相关仪器设备(如酶标仪、Q-PCR仪)的验证、清洁、校准和维护工作。
5、按照节点计划和项目进度完成相关产品的标准操作规程和质量标准建立,完成生化分析方法的转移和验证工作,并按照计划完成相关分析工作。
6、及时汇报异常情况,并完成生化分析版块的偏差、OOS/OOT调查,CAPA等质量事件的实施。
7、负责相关实验耗材的统计、申购和验收工作。
8、负责实验室的环境控制,做好温湿度、压差记录。
9、负责做好实验室的6S整理和清洁工作。
10、完成领导交给的其它工作。
任职要求:
1、学历要求:本科及以上学历。
2、专业要求:生物化学、分子生物学、生物技术、药学等相关专业。
3、岗位技能要求:熟悉生化检测技术(如ELISA、Western Blot、HPLC、紫外分光光度法),熟悉实验室仪器(如酶标仪、PCR仪、离心机、电泳系统)。
4、个人品质要求:严谨细致,具备一定的内驱学习能力、工作态度积极、责任心强。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕