职位描述
岗位职责:
1.根据企业发展规划,负责编制、实施年度新品研发计划开发满足临床需求的产品。
2.负责仪器产品设计开发、注册检验和协助完成注册资料,包括但不限于用户需求、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证和确认,确保开发活动符合法规、标准和程序文件要求。
3.参与和监督产品设计转移活动的实施,输出产品生产工艺及检验流程,确保产品可以规模化生产。
4.产品上市后持续跟踪和分析,提出产品改进方案推动产品改进措施,评估和批准产品设计变更。
任职要求:
1.本科及以上学历,机械设计制造及自动化、电气工程及自动化等相关专业。
2.5年以上从事医疗设备研发经验,熟悉医疗设备的机械结构、原理,具备仪器组装、调试、维护保养的能力,有2年以上团队管理经验者优先考虑。
3.熟悉医疗器械产品开发流程和ISO13485质量体系。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕