岗位职责：
1. 负责CAR-T产品、中间产品以及物料相关微生物以及理化检测，如：细菌内毒素检测，无菌检测，磁珠残留检测，Ph,渗透压，外观等；
2. 负责撰写原辅包材、产品、厂房设施等相关检验报告书，协助开展物料放行工作；
3. 负责执行洁净区域的日常环境监测和气体介质的日常监测；
4. 负责所有微生物相关检验SOP和设备SOP的起草与维护；
5. 负责按规定开展样品以及稳定性样品的接收、保管、分发、处理以及登记；原辅包材的取样、分样和留样；
6. 负责微生物相关检验方法学确认方案撰写、执行以及报告整理；以及与其他部门合作开展相关验证工作，实施检测并汇报结果。
7. 参与相关偏差/OOS/MDD调查，及时回顾异常情况；
8. 负责相关仪器设备的管理与维护；负责日常检测试剂耗材管理；
9. 参与日常微生物实验室GMP合规运营与持续改进工作；
10. 完成上级交代的其他工作和临时性任务。
任职资格：
1.教育背景：微生物学/药学等专业专科及以上学历。1-3年疫苗、生物制药等行业QC相关工作经验
2. 工作经验：有GMP或GLP实验室工作或实习的经历，有相关领域实验室或者第三方检测机构实操经验
3. 专业能力：
（1）具有国标、中国药典和GMP等法规关于原辅料包材成品等检测知识。
（2）有能力进行检测方法的开发验证。有相关经验者优先
4. 其他胜任力：
（1）具有数据分析、异常结果原因分析的能力，可以被培训并能够和其他部门同事共同合作。
（2）有GMP或GLP实验室规范操作的理念；
（3）有法规学习、分析能力和应用软件进行数据统计分析的能力；
（4）工作积极主动、责任心强、学习能力强，有团队合作精神。