1、具有GMP国际认证方面的经验，至少拥有FDA和欧盟GMP认证经验；能独立组织相关认证；熟悉认证流程；

2、能独立实施GMP差距分析；

3、至少拥有5年以上药品生产企业工作经验（QA、QC、生产或其他部门经验）

4、熟悉GMP各体系管理；

5、熟悉EU、FDA、NMPA等主流法律法规指南；

6、熟悉国内外数据完整性管理要求；

7、英语6级，具有良好的英语听说读写能力；

8、善于沟通、创新，能独立思考，发现问题、解决问题。