职位描述
岗位职责:
1.按照GMP要求完成溶液配制、分选激活、转导、CAR-T培养、制剂及冻存等生产操作。
2.负责及时完成批生产记录填写、汇总和整理。
3.负责生产相关设备的使用、维护和管理。参与设备的计量和验证工作。
4.负责厂房环境管理,实施和监督厂房的清洁消毒工作。
5.参与必要的上岗前培训和继续培训。
6.参与工艺改进、变更控制、偏差和超趋势调查等。
7.负责生产GMP文件的起草及升版工作。
8.完成上级交代的其他工作和临时性任务。
任职资格:
1. 本科及以上学历,生物工程、生物医学工程、生物技术等相关专业背景;
2. 1-3年细胞生产工程或相关领域工作经验,熟悉细胞分选激活、转导、CAR-T培养、制剂及冻存等工艺;
3. 具备良好的团队合作精神和沟通能力,能够有效协调各部门间的工作;
4. 具备较强的问题分析和解决能力,能够独立思考和解决实际工作中遇到的技术问题;
5. 熟悉相关的质量管理体系和法规要求,具备一定的质量意识和责任心;
6. 具备较强的学习能力和适应能力,能够快速适应工作环境并不断提升自身技术水平。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕