职位详情
IIT细胞生产负责人
2.5-3.5万
昌平实验室
北京
5-10年
硕士
12-23
工作地址

北京市-昌平区-科学园路中关村生命科学园

职位描述

岗位职责:

1. 负责搭建生物人工肝细胞产品IIT用细胞制备所需资源环境平台(包括人员、环境、设备、物料、技术等);

2. 负责团队管理、建设及人才引进,根据战略目标,优化团队职能,根据战略目标设置组织架构,不断提高团队项目交付能力。

3. 负责细胞类产品GMP车间生产线运行与维护,参与新项目生产线建设;

4. 负责细胞治疗相关法规、指导原则、GMP生产管理规范的解读与实施;

5. 负责根据项目要求,制定生产计划,并组织生产;

6. 负责工艺技术改进,工艺摸索及优化,解决在生产过程中出现的技术疑难问题;

7. 负责生产体系建立、参与质量体系建设

8. 负责申报相关技术文件的撰写,协助细胞类药品IIT申报及相关部门的现场检查;

9. 完成上级交代的其他工作。

任职要求:

1. 硕士及以上学历,生物医药、细胞生物学专业方向;

2. 细胞治疗领域(干细胞方向)五年以上的细胞生产团队搭建、工艺研究与优化、工艺验证、生产自动化、生产体系运行与管理经验。

3. 熟悉生物医药行业的法律、法规、政策、GMP 知识及质量体系建设要点。

4. 有产业化建设经验。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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