岗位内容：

1、根据相关法律法规要求，不断改进并完善质量管理体系，负责质量部的全面工作，确保质量管理体系的有效运转；

2、负责制定并实施本企业的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作； 依据公司发展目标，审核质量系统的工作计划、人员编制及费用预算；

3、认真贯彻落实药品管理及相关法律、法规和技术要求，围绕企业质量目标、组织和规范企业质量管理工作，负责公司产品研发、生产、销售、使用全过程质量监督管理。

4、根据年度经营目标，组织拟定质量管理工作规划；审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行；

5、负责督促相关部门定期组织产品质量分析活动，通过分析，找出产品质量存在的问题及其原因，落实整改措施，并督促实施；

6、保证研发质量系统符合GMP注册、认证要求；对于公司各类审核工作的监督与把控，负责产品上市放行；

7、负责物料供应商审计，确保采购合格的供应商；

8、负责对外项目机构的对接和接受各类审计。

任职资格：

1、教育背景：药学相关专业大学本科以上学历。

2、工作经验：有5年以上化药生产企业的质量管理经验，从事过至少3年原料药药品生产过程控制和质量检验工作，有能力对药品的质量作出正确的判断和处理。

3、专业知识与技能：熟悉药品相关政策法规，了解行业动态；熟悉质量受权人制度、GMP和全面质量管理知识；熟悉本公司产品的生产工艺和质量标准。

4、 核心能力：严谨、细致、敬业，具有良好的职业道德和社会责任感，确保产品质量安全有效；具备良好的沟通能力，管理团队和项目的能力，以及团队合作精神。