【岗位职责】

1、负责质量管理体系建设与维护，建立本公司的质量风险评估体系，进行风险判断并控制，确保放行产品的质量，

2、全面负责和监督执行公司的质量管理活动，确保所有质量工作重大偏差和超标经过调查并得到及时处理。

3、负责对质量标准、工艺规程、GMP相关管理文件等进行审核、批准和监管，确保产品的生产过程符合GMP的要求。

4、负责企业检验及内部环境质量标准的制度、修订、审核和批准，确保实验环境符合药典及GMP要求。

5、承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。

6、负责质量部门一切工作的主持。

【任职资格】

1、医药类或药学相关专业本科以上学历，具有执业药师资格证或药师以上技术职称。

2、具备GMP相关知识、产品检验相关知识、药学专业知识等方面的知识熟悉药品相关法律法规。

3、具有5年以上药品生产质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

4、工作认真严谨、为人踏实、抗压能力强，具有良好的职业道德和统筹管理能力