职位详情
【急】细胞培养技术员
7000-9000元
赋成生物制药(浙江)有限公司
北京
1-3年
大专
03-03
工作地址

联东U谷·生物医药科技园5层

职位描述
主要职责:
1. 参与仪器设备URS编制厂房、仪器设备验证工作。
2. 生产相关规程、操作SOP的起草。
3. 生产车间的设备清洁确认、设备维护。
4. 进行临床申报样品、临床样品生产的细胞培养工作,进行生产规模的工艺验证。
5. 生产用培养基、缓冲液配制及相关物品准备。
6. 参与小试至中试至生产规模各阶段细胞培养工艺技术转移;各生产规模下工艺规程、批生产记录、生产总结的起草。
7. IND和BLA申报资料准备工作。
8. 准确、清晰并及时的填写批生产记录、仪器设备使用记录,严格遵守生产工艺规程和标准操作程序。
9. 优化生产过程提高效率。
10. 完成上级安排的其他工作。

任职要求:
1. 专科及以上学历;生物/制药等相关专业;
2. 1年以上生物制药GMP生产工作经验,有细胞培养基础。有生物反应器及相关检测仪器操作经验优先;
3. 具备良好的团队合作精神 ;
4. 能够阅读、理解GMP法规和其它政府法规、专业期刊,技术规程;
5. 能够书写各种与工作相关的报告。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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