职责简述：
负责原液生产中纯化工作缓冲液配制、纯化设备操作和维护。及时记录生产过程，对生产过程工艺和生产程序进行监控，提交生产偏差；起草工艺规程，标准操作规程，生产批记录；厂房、仪器设备清洁消毒；与纯化，QA，QC，项目管理团队紧密合作以保证生产正常进行。
工作职责：
1. 参与仪器设备URS编制，厂房、仪器设备验证工作。
2. 原液生产纯化相关规程、操作SOP的起草。
3. 原液生产纯化车间厂房、设备清洁消毒。
4. 进行临床申报样品、临床样品生产的纯化工作，生产规模的工艺验证。
5. 生产用缓冲液配制及相关物品准备。
6. 小试至中试至生产规模各阶段纯化工艺技术转移；各规模下技术转移方案、工艺规程、批生产记录、生产总结的起草。
7. IND和BLA申报资料准备工作
8. 准确、清晰并及时的记录实验结果和填写批生产记录，严格遵守生产工艺规程和标准操作程序
任职资格：
1. 生物技术、药品生产技术或相关专业，统招专科及以上；
2. 掌握抗体纯化技术基本操作要领、原理；
3. 熟练操作AKTA系统，深层过滤、超滤系统；
4. 在部门负责人的指导下能独立的完成所交予的工作；
5. 具有良好的团队合作精神；
6. 能够阅读、理解GMP法规和其它政府法规、专业期刊，技术规程，能够书写各种与工作相关的报告优先