一、岗位职责:
1.负责监督生产全过程的质量执行情况,包括工艺规程、GMP标准及现场管理,并及时向生产负责人和质量保证部反馈质量信息。
2.协助生产部进行工艺优化与完善,依据GMP和产品质量标准实施监督并提出改进建议。
3.对原辅料、包装材料、中间产品及成品进行质量检查,监督清场确认及批号更换等关键环节。
4.负责不合格产品的追踪与分析,参与质量事故调查并提出整改措施,监督处理过程及落实改进。
5.核对并监督车间销毁物料的品名、数量及批号,确保符合规范要求。
6.督促车间完成设备清洁验证及相关标准操作规程的制定、培训和档案管理。
7.监督物料领用、退库及成品入库过程,确保符合质量管理规范。
8.配合质量部门开展用户投诉问题的调查、分析与处理工作。
9.及时填写各项监督检查记录,并协助完成生产前的准备工作及清场核查。
10.完成车间负责人交办的其他工作任务。
二、任职要求
1.本科以上学历,具有相关药学专业
2.接受过药学、GMP等相关专业知识,能协调解决生产和管理中的具体问题。
3.有两年以上相关工作经验,具有独立处理问题的能力。
4.能熟练操作常用办公软件。
5.遵纪守法,诚实守信,具有良好职业道德,遵纪守法,诚实守信,具有良好职业道德。