质量管理体系构建与维护:统筹公司质量管理体系,制定质量制度、流程及文件,确保符合GSP规范及国家药品法规。
- 质量风险控制与合规监督:主导GSP认证、内审及验证工作,监控药品采购、储存、销售等环节质量,处理质量事故与投诉。
- 跨部门协调与外部沟通:审核供应商资质,协调政府部门事务,指导质量培训及风险预案制定。
- 任职要求严格:
- 学历与资质:药学相关专业本科及以上学历,必须持有执业药师资格。
- 经验要求:3年以上药品经营质量管理经验
- 能力要求:熟悉药品法规及GSP流程,具备风险预判与问题解决能力,不得兼职其他业务。