岗位描述：
1.基于甲方提供URS及DQ文件拟定验证计划
2.基于DQ及RA完成FAT,SAT, IQ ,OQ等验证文件编制
3.完成验证文件内部审核及配合外部审核
4.基于已签批的验证文件与甲方共同执行验证活动，执行完成后进行报告整理
岗位要求：
1、对验证相关的法规和指南、新版GMP、FDA、Part 11及欧盟验证法规等了解熟悉
2、1~2年以上制药工程项目验证工作经验，有生物制药企业验证工作经验者佳
3、计算机操作能力强，能熟练使用办公自动化软件
4、熟悉生物制药配液、发酵、超滤、纯化等工艺以及制剂相关知识者佳&熟悉生物制
药主要生产设备熟悉纯化水制备/分配、注射用水制备/分配，纯蒸汽等制药用水系统相关知识者佳
5、责任心强，沟通能力强，有较强的抗压能力
6、能适应长期项目出差