一、岗位职责：
1、负责药品申报资料的编写、整理和内部审核；
2、负责品种注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪；
3、与药监主管部门和药品注册相关部门的沟通协调；
4、及时汇总、分类、整理归档国家药品监督管理部门出台的法规、文件和技术资料；
5、定期进行市场调研，了解目标市场的需求状况，并制定产品开发策略。
二、任职资格
1、药品相关专业、本科或以上学历，从事药品注册3年以上工作；
2、熟悉药品管理记注册法规、能独立处理、解决注册过程中出现的问题；
3、熟悉药品注册申报流程和各环节；
4、具有较强的文献检索能力，沟通协调能力；
5、有较强的文字功底。’