1.制订产品临床注册路径计划。

2.统筹安排负责项目的注册前的研究工作，包含注册检验、生物学评价、性能研究及其它工作，促进注册项目按期进行。

3.协助进行动物试验和临床试验相关工作。

4.负责注册申报资料的撰写、整理、审核，完成注册申报工作。

5.协调安排与器审中心各种沟通事宜，确保注册审批过程的顺利进行。

6.跟踪注册进程，及时有效的解决CMDE提出的各类问题。

7.补正资料准备及提交。确保按时顺利完成注册取证。

8.收集法律法规更新信息，并对内部进行宣传。

岗位需求：

1.本科以上学历，生物、医药、材料相关专业优先考虑。

2.3年以上医疗器械注册工作经验，熟练掌握医疗器械相关法律法规。

3.熟悉二三类无源器械注册工作。

4.具有良好的分析能力、语言表达、沟通协调能力，以及独立工作能力。

5.工作严谨、积极主动、自我驱动。

6.有动物试验、临床试验、创医疗器械申报经验优先考虑。

7．良好的英文听说读写能力。

8．有欧盟地区MDR注册经验优先考虑。