职位描述：
1.在立项阶段，负责国内外已上市产品登记情况等的查询参与医疗器械注册产品技术要求、说明书等注册申报资料的编制；
2.负责公司产品的委托检测、注册检验相关工作负责审核、整理首次注册、延续注册、变更注册资料及进度跟进负责创新医疗器械申报、跟进工作；
3.负责临床试验的审批/备案工作参与专家咨询会的组织、资料的准备等相关工作参与样品试制、质量体系核查、临床试验中与注册有关的工作；
4.负责公司注册批件/发补意见的收取、发补资料的申报
5.其他与医疗器械注册申请有关的工作等
任职要求：
1.理工科、生物医学工程或电子、机械等相关专业本科以上学历、英语读写熟练；
2.有海外注册经验优先考虑
3.三年以上医疗器械产品注册等相关工作经验，有独立完成过三类医疗器械产品注册的优先；
4.熟悉医疗器械法规及相关注册流程；
5.有团队精神，有较强的沟通、协调能力。