职位详情
化工生产分析室质检主管
1-1.5万
湖北荆合盛生物科技有限公司
荆州
5-10年
本科
06-20
工作地址

湖北省荆州市松滋市陈店镇枫林大道与二支路交叉口北60米

职位描述
岗位职责
1. 质量体系建设与完善:主导构建和持续优化质检相关标准操作规程(SOP)及质量管理体系,确保其符合GMP(药品生产质量管理规范)等国内外法规要求,并监督执行,定期评估体系有效性,提出改进措施。例如,根据最新法规要求,修订原材料检验标准和流程,提升检验准确性和效率。
2. 日常质检工作管理:全面统筹原料、辅料、中间体、成品的质量检验工作,合理安排检验任务,及时处理检验过程中的问题,保证检验结果准确、及时。如针对一批紧急原料到货,协调检验人员加班加点完成检验,不影响生产进度。
3. 团队管理与建设:负责质检团队的组建、培训、考核与激励,提升团队整体业务水平和工作积极性,打造高效协作的质检队伍。定期组织内部培训,分享最新质检技术和法规知识,提升团队专业能力。
4. 质量问题处理与沟通:对不合格品进行调查分析,提出处理意见和预防措施,与生产、研发、销售等部门密切沟通协作,共同解决质量相关问题。如出现成品质量异常,牵头组织跨部门会议,深入分析原因,制定改进方案。
5. 仪器设备管理:负责质检仪器设备的选型、采购、验收、维护保养和校准工作,确保设备处于良好运行状态,满足检验需求。例如,根据检验需求,选型并采购一台新型高效液相色谱仪,提高检测精度。
任职要求
1. 教育背景:本科及以上学历,药学、化学、分析化学、制药工程等相关专业。
2. 工作经验:具有5年以上制药化工厂质检工作经验,其中2年以上管理经验;熟悉药品生产全过程质量控制,有丰富的实际操作经验和问题解决能力。
3. 专业技能:熟练掌握各类分析仪器(如高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计等)的操作与维护;精通化学分析、仪器分析方法,熟悉药品质量标准和检验操作规程;了解GMP、FDA等国内外药品法规。
4. 管理能力:具备优秀的团队管理和组织协调能力,能有效分配工作任务,激发团队成员潜力;具备良好的沟通能力,能与不同部门顺畅交流,共同推进工作。
5. 其他要求:工作严谨细致,责任心强,具备较强的问题分析与解决能力;有良好的学习能力和应变能力,能及时掌握行业新知识、新技术 。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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