职位描述
岗位职责:
1.主导医疗器械产品从立项到注册申报的全流程开发管理工作;
2.制定项目节点并监控各节点实施完成情况;
3.统筹研发、质量、生产及注册部门资源,协调解决产品开发到转产的各种问题;
4.推动各技术组进行设计、工艺、成本方面的优化工作;
5.管理DHF文档,完成医疗器械设计开发过程中的部分文档如风险管理、项目预算、设计变更等。
6.完成上级分配的其他任务。
职位资格要求:
1.本科以上学历,理工科类专业背景:
2.熟悉各类医疗器械产品工作原理;
3.5年以上医疗器械领域工作经验,了解IS013485标准及医疗器械生产质量管理规范和医疗器械研发流程优先:
4.良好的沟通协调能力;
5.具有医疗器械审核员资质;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕