岗位职责：

体系运转、体系文件的合规性审核、文件及记录的修订、记录的审核；体系文件的归档及更新、相关认可（活动许可）申报材料准备及办理、风险评估修订及更新、变更计划及实施；空白记录的印制、运行记录的归档、受控文件的发放回收及销毁、运行及实验记录（电子记录）的备份及保管、记录台账的管理、档案管理；组织实施内部审查、管理评审

岗位要求：

1.动物医学、预防兽医学、预防医学、医药工程、生物工程等专业本科及以上学历，3年以上生物疫苗企业QA体系管理或病原检测实验室或其他通过CNAS的生物检测实验室质量体系管理经验。
2.熟悉风险管理和体系管理的要求；有完整参与GMP或CNAS申报和评审经历；
3.了解相关GMP、GB19489、《病原微生物实验室生物安全管理条例》的管理要求。
4.了解病原微生物实验室相关实验项目和常规实验方法。
5.对工作原则性强，敢于指出不符合体系管理的行为
6.接受生物安全实验室感染风险告知。