岗位职责
1、负责药物研发项目的立项调研、质量研究、稳定性研究工作;
2、负责分析方法开发,原料药和仿制药的质量标准建立,质量研究相关申报资料的整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核,配合完成申报和现场核查工作;
3、如实规范的撰写实验原始记录,能编写方案并按照方案执行或指导执行实验操作;
4、负责编写药物质量研究报告、质量标准制定、申报原始记录等相关资料;
5、对研发记录、数据及台账,方法、方案、报告、标准、申报资料等研发文件进行复核 ;
任职要求
1、化学、药学、药物分析等相关专业,硕士学历;
2、有药物研发经验有较好的有机理论基础和丰富的分析方法开发经验;
3、熟悉常见分析仪器使用,如HPLC,LC-MS,GC-MS ,NMR, IC,UV,IR,溶出仪等,并有一定维护、维修和校验经验;
4、 有文献检索能力和一定的英语水平;
5、 具有较强的责任感和主动学习的能力,具有很强的科研计划和执行能力,良好的判断力和出色的解决问题的能力;
6、人品正直、直率、敬业、事业心强、工作细致、积极主动、严谨高效