岗位内容：
1. 负责药品注册文件的编制、审核和提交，保持与相关管理机构的联系。
2. 研究并了解国内外药物注册相关法律法规、政策，不断更新和完善公司的药品注册策略和流程。
3. 协调各部门完成相关文件的准备工作，确保文件的及时提交和审批。
4. 解决药品注册过程中出现的问题和难题，保证公司产品正常注册上市。
5.具备熟练的英文读写能力，能够独立撰写、审核CTD格式英文注册文件。
6.熟悉东南亚、非洲等国际药品注册法规、技术指南和GMP 要求。
任职要求：
1. 药学等相关专业本科及以上学历；
2. 5年以上国际药品注册经验，熟悉药品注册相关法规和流程；
3. 具有良好的沟通、协调能力和团队合作意识；
4. 较强的逻辑思维能力，能够独立处理问题。