职位描述
一、岗位职责
1. 样品检测:依据《中国药典》及公司内部标准,运用薄膜过滤法、直接接种法等技术,对各类研发药品(如注射剂、吸入剂等)开展无菌检查与微生物限度检测,如实记录检测数据并准确判定结果。
2. 环境与设备监测:定期对无菌室、洁净区进行沉降菌、浮游菌、尘埃粒子等微生物及环境指标监测;负责灭菌设备(如高压蒸汽灭菌锅、干热灭菌器)的日常监控,确保设备正常运行及灭菌效果达标,留存监测记录。
3. 方法验证与菌种管理:参与新检验方法的开发与验证工作,保障检测方法的科学性与可靠性;承担实验室菌种的接收、保存、传代及销毁工作 ,严格遵守相关操作规程,防止菌种污染与变异。
4. 试剂与培养基管理:依照标准配制、灭菌检验用培养基,完成培养基灵敏度测试;负责检验试剂的采购、验收与存储管理,确保试剂质量合格、在有效期内使用。
5. 文件记录与报告:规范填写检验原始记录,保证数据完整、可追溯;及时编制微生物检测报告,为研发、质量部门提供准确数据支持;协助完善微生物检验相关标准操作规程(SOP)与质量体系文件。
二、任职要求
1. 专业背景:微生物学、药学、生物技术、医学检验等相关专业,本科及以上学历。
2. 工作经验:具有1 - 3年无菌微生物检验工作经验,优秀应届毕业生也可考虑;有医药研发企业或第三方检测机构工作经历者优先。
3. 技能要求:熟练掌握无菌操作技术,熟悉微生物检测流程与方法;能独立操作生物安全柜、培养箱、显微镜等检验设备;具备一定的数据处理与分析能力,熟练使用办公软件。
4. 素质要求:工作严谨细致,责任心强,具备良好的团队协作精神与沟通能力;具有较强的学习能力和问题解决能力,能适应快节奏的研发工作环境。
三、薪资福利
1. 薪资待遇:提供具有竞争力的薪资,根据个人能力与经验面议,另有绩效奖金、年终奖金等丰厚奖励。
2. 福利待遇:五险一金、带薪年假、定期体检、节日福利、员工培训与晋升机会等;公司还为员工提供丰富的团建活动与舒适的办公环境,助力员工职业发展与个人成长。
基本工资+绩效+项目奖金+年终评优+加班补贴+员工宿舍+员工食堂+双休+五险一金+法定节假日带薪+节假日各项福利
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕