职位详情
制剂车间主任
7000-10000元
绪必迪药业(沧州)有限公司
沧州
5-10年
本科
02-10
工作地址

沧州市-沧县-解放东路8号

职位描述

岗位职责:

1. 负责车间日常生产管理,保证生产计划的完成和产品质量的稳定。

2. 严格执行国家药品生产质量管理规范(GMP)及公司内部质量标准,确保产品质量。

2.负责车间员工的招聘、培训、考核和管理,确保团队具备足够的技能和知识。

3.组织生产作业流程,安排生产线工人的工作任务,合理利用设备和劳动力资源。

4.定期组织安全生产培训,确保员工熟悉安全操作规程,防止事故发生。

6.负责车间设备的日常维护和保养,确保设备正常运行,减少故障停机时间。

7. 根据生产需求,提出设备更新或改造建议,确保生产设备的先进性和可靠性。

8.确保批生产记录以及生产过程中的各项记录完整、准确,便于追溯和审查。

9. 确保车间环境符合GMP要求,保持车间清洁卫生,防止污染。

10. 配合内部和外部的审计与检查,确保车间各项工作符合要求。

11. 负责车间的成本控制,优化资源配置,降低生产成本,确保生产活动在预算范围内进行。

12.定期向上级汇报生产情况,包括生产进度、质量状况、设备运行情况等。及时汇报生产过程中出现的重大问题,并提出解决方案。

岗位任职要求:

1. 具有药学或相关专业的本科及以上学历。

2. 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少3年管理岗位经验以及无菌制剂实践经验

3. 熟悉GMP、药品生产相关法规和标准,具备扎实的药学和生产工艺知识。

4. 具有较强的团队管理和协调能力,并能与其他部门(质量、研发、采购等)保持良好的沟通与协作,确保生产顺利进行。

5. 精通注射剂生产工艺(如配液、过滤、灌封、灭菌、灯检等)及设备操作(如洗烘灌联动线、灭菌柜、冻干机等)。

6. 能够快速应对生产异常,最小化对产品质量的影响。具备数据分析能力,通过趋势分析优化工艺。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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