岗位职责：

1. 贯彻落实公司的质量方针、目标、法规、规定。

2. 负责搞好公司质量检验机构的建设，组织检验人员进行专业技术的学习，负责对化验员进行业务培训和技术指导。

3. 领导QC团队，制定检验计划，确保原材料、中间体、成品的质量标准符合药典要求。在批次放行、质量事故处理中快速决策，平衡合规性与生产效率。

4. 确保实验室数据符合ALCOA+原则，管理电子化系统。

5. 建立并维护符合GMP的质量管理体系，主导偏差调查（OOS/OOT）、CAPA及变更控制。

6. 对检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（对照品）、培养基监督、检查其使用情况。

7. 组织对产品的检验方法和检验仪器进行验证，组织完成工艺、设备、清洁、公用系统等的验证检验工作。

8. 协同公用工程部计量管理人员做好化验室检验用仪器、仪表、量具等的维护、保养及校准定期检定工作，确保在校准有效期内正常使用。

9. 负责化验室设备安全和检验安全的具体管理工作。

10. 做好工作总结，定期向上级领导汇报，对各项工作中存在的问题及时提出解决办法，定出改进措施。

岗位任职要求：

1. 具备药学、化学、生物技术、制药工程等相关专业本科及以上学历（硕士优先）。持有质量工程师认证者优先。

2.具备5年以上制药行业质量管理工作经验，其中至少3年担任质量控制主管或同等职位。

3.熟练掌握GMP、GLP法规，熟悉ICH指南，具备FDA、EMA国际认证经验者优先。

4.有较强的沟通协调能力和很好的执行力，富有团队协作精神；遇事冷静，能及时稳妥地协调解决突发事件。

5.熟悉药品研发、生产、检验全流程，精通HPLC、GC等分析仪器操作及方法验证

福利待遇：五险一金，法定节假日双休、加班费、绩效奖金、免费食宿、过节福利、免费体检等。