岗位职责：
1、负责制定和更新公司的质量战略、方针和目标，确保其与公司整体业务目标相一致；建立和维护符合GMP（良好生产规范）、ISO等国际标准的质量管理体系，并推动其持续改进和优化。
2、组织开展内部审核、外部审计以及产品注册等与质量相关的法规活动，确保公司各项操作符合规定要求。
3、领导质量管理部门进行原材料、中间体、成品的质量检验和放行工作，确保所有批次的产品均达到质量标准。对生产过程进行监控，及时发现并解决质量问题，防止不合格品的流出。
4、实施风险评估和管理程序，识别潜在的质量风险点，制定预防措施和应急预案。定期审查质量数据，分析趋势，提出改进建议，降低质量事件发生的风险。
5、组织定期的质量培训和技能提升活动，提高团队成员的专业素养和质量意识。
6、参与供应商的评估和选择过程，确保供应商提供的物料和服务满足质量要求。与供应商建立长期合作关系，共同推进质量改进项目，提升供应链的整体质量水平。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、化学或相关专业本科及以上学历，具有高级职称者优先。
2、10年以上药品生产和质量管理的实践经验及药品质量管理经验，其中至少5年在质量管理领导岗位上。。
3、认同公司文化，熟悉生产质量管理、熟悉GMP认证、熟悉产品工艺认证和转移相关质量工作。
4、熟悉国内外药品生产质量管理法律法规和标准，具备良好的法规解读和应用能力。
5、具备优秀的领导力、沟通能力和团队合作精神，能够带领团队应对复杂的质量挑战。
6、良好的英语阅读和写作能力，便于国际交流与合作。