1、在公司质量负责人领导下负责沧州公司质量保证工作。
2、学习国家药品法律、法规，以指导质量管理工作。
3、依据《药品生产质量管理规范》、ICH建立、完善质量管理体系,以指导生产全过程的质量活动。
4、负责建立质量保证人员的岗位职责。
5、负责审核和批准所有与质量有关的文件。
6、确保所有偏差进行了调查并已解决。
7、确保放行与拒收原材料、中间体、包装材料和标签的系统符合GMP法规要求。
8、批准所有与质量活动有关的变更工作。
9、确保调查并解决质量问题的投诉。
10、确保有稳定性数据支持中间体或原料药的复检期或有效期和储存条件。
11、评估和批准物料供应商。
12、审核并批准验证方案和报告。
13、批准所有的规格标准。
14、确保用有效的体系来维护和校验关键设备。
15、负责GMP培训与考核。
16、确保进行内部审计。
17、负责产品放行工作。