职位详情
药物研发质量总监
1-2万
绪必迪药业(沧州)有限公司
石家庄
5-10年
本科
01-23
工作地址

石家庄市-栾城区-郄马镇高新区太行大街769号

职位描述
岗位职责:

1、具有药学、药物分析相关专业本科及以上学历;8年以上API研发分析和制剂分析工作经验;具有领导力和团队合作精神。

2、熟悉常见的HPLC,GC等各种分析仪器的使用,有丰富的质量分析开发、验证经验,可指导他人开展药学质量研究及方法转移工作;具有HPLC-MS,GC-MS,ICP-MS以及NMR等解析图谱能力。
3、熟练掌握国家药品注册法规和药品质量研究技术要求。
4、具有出色的项目管理能力、执行能力、解决问题的能力,能按照公司研发流程和药品质量管理体系要求按时间节点完成项目进度,及时地解决药物分析过程中遇到的问题,保证项目质量研究顺利进行。

5、指导并督促QA\QC按要求完成工作,认真、规范、及时书写记录,并对实验数据及时处理、汇总;

6、负责组织药物IND、NDA、ANDA等申报资料质量研究部分的撰写、审核。


职位福利:五险一金、餐补、定期体检、节日福利、每年多次调薪、周末双休、绩效奖金


职位亮点:高额项目奖金

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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