岗位职责：

1. 质量管理体系建立与维护：负责建立和完善公司质量管理体系，确保符合国家药品监督管理局（NMPA）、世界卫生组织（WHO）及国际医药行业标准（如GMP、ISO等）的要求。制定、修订并监督执行质量管理相关的政策、流程和操作规程。

2. 质量控制与监督：负责对原材料、半成品、成品的质量进行检验和控制，确保产品从研发到生产的每一个环节都符合质量标准。定期或不定期进行质量审核，识别并纠正潜在的质量问题。

3. 偏差、投诉与不良事件管理：负责处理生产过程中出现的偏差、客户投诉及药品不良事件报告，组织调查分析，制定纠正与预防措施，并监督实施效果，确保问题得到有效解决。

4. 风险评估与改进：参与风险评估活动，识别生产过程中可能影响产品质量的因素，制定风险控制策略。定期评估质量管理体系的有效性，提出改进建议并推动实施。

5. 培训与指导：负责公司内部员工关于质量管理知识、法规要求及操作技能的培训，提升全员质量意识。对下属或相关部门进行质量管理和GMP等法规的指导和咨询。

6. 文档管理与审核：负责质量管理相关文档的编制、审核、归档和管理，确保所有质量记录的真实性、完整性和可追溯性。

7. 供应商质量管理：参与对原材料供应商的评估、审计和选择过程，确保其质量管理体系符合公司要求，保障供应链质量稳定。

8. 法规遵从与认证：跟踪国内外医药行业最新法律法规动态，确保公司质量管理体系的合规性。组织或配合完成药品注册、GMP认证、CE认证等相关工作。