岗位内容:
1. 参与制定企业医疗器械质量管理制度、工作程序及质量责任,并监督执行;定期检查和评估,持续改进质量管理体系。
2. 审核客商以及产品资质,确保其合法性和有效性;对首营企业和首营产品进行严格的质量审核,收集相关资料,建立档案。
3. 审核医疗器械销售记录,确保销售流向合法、合规;负责医疗器械不良反应的收集、报告和跟踪处理工作,及时向有关部门报告可疑不良反应。
4.组织企业员工进行医疗器械质量管理知识培训,提高员工质量意识和业务水平;宣传和贯彻医疗器械相关的法律法规和政策,确保企业经营活动符合法规要求。
5.领导安排的其他工作内容。
任职要求:
1. 有医疗器械、药学、化学、生物工程等质量管理相关本科及以上专业的知识背景;2年及以上医药、器械相关工作经验
2. 具备医疗器械、质量管理相关经验优先;
3. 具备扎实的质量体系理论知识,熟悉ISO等标准;
4. 具备一定的语言表达能力和书面文字表达能力,善于协调内外部的关系;
5. 具备积极向上的心态、良好的团队协作意识和上进心。
工作时间:8:00--17:30,双休、国家法定节假日休息,五险一金。