工作职责
1. 遵照研究方案、GCP及公司SOP要求，协助研究者进行临床试验项目日常事务性工作；
2. 文件管理：研究开始前，协助伦理申请资料的准备；研究过程中，协助研究者文件夹及原始资料（如病历记录、检查报告单、受试者问卷、受试者日记等）的收集整理；研究结束时，协助相应文件的整理及归档；
3. 物资管理：研究中心物资的预订、购买、接收、保存、使用、销毁；文件（如知情同意书、SAE报告）模板的保存及使用；
4. 受试者管理：根据试验流程，协助研究者进行招募、知情同意、筛选、资料整理、访视等工作；确认并记录所有诊疗过程及发生的不良事件，严重不良事件在规定时间内作出报告
5. 数据管理：参与CRF表设计，准确及时完成CRF填写、在研究者指导下完成疑问解答；
6. 伦理沟通：保持与伦理委员会的沟通（安全性报告、方案/知情同意书的更新、总结报告等）、伦理资料准备、研究者会议组织等前期准备工作；
7. 配合监查、视察、稽查，配合医院及公司等部门的检查，并及时处理问题；
8. 协助管理受试者交通费、营养费报销等工作。
9. 按照公司要求进行项目汇报、项目管理和上级领导安排的其他工作
任职要求：
1.大专及以上学历，医学、护理学、药学等相关专业
2. 1年及以上CRC工作经历，具有疫苗、细胞治疗行业相关临床试验监查工作经验优先，了解细胞治疗产品的临床研究；
3. 具有扎实的临床医学背景，掌握临床试验管理规范的相关知识并熟悉GCP要求及药物临床试验流程；
4. 具有出色的学习能力、沟通协调能力、抗压能力及团队协调合作精神；工作认真细心、积极主动、责任心强；
5. 良好的英语读写能力，能熟练使用计算机办公软件；