岗位职责

1. 负责ELISA结合实验、细胞活性分析方法（Elispot/MSD/FACS）的优化和方法转移。

2. 负责qPCR相关方法的开发、优化和方法转移。

3. 负责分析方法的验证工作，包括起草验证方案，实施分析方法的验证，完成验证报告。

4. 负责工艺开发样品检测，及时完成实验记录和报告。

5. 参与细胞治疗、基因治疗产品注册资料的撰写。

岗位要求:

1. 硕士及以上学历，细胞生物学、药学、免疫学、分子生物学等生物相关专业。

2. 2、 3年以上相关工作经验，有CAR-T或mRNA分析方法开发/检测、验证、转移的经验。

3. 熟悉ICH，中国及美国FDA有关分析方法的法规和指南，有IND 申报的经验。

4. 有扎实的分子生物学或细胞生物学理论知识，能理解qPCR, 流式细胞术和ELISA，并具有相关实验技能。

5. 具有较好的科学思维，能够独立查阅文献，支持相关方法的开发和优化。