1组织与设备工程相关的GMP文件的编制起草工作，包括但不限于岗位职责、管理文件、操作SOP等各类GMP文件；
2协同设备采购与安装、调试、确认与再确认工作，并完成设备资料收集整理，建立 设备档案；
3工艺设备、QC实验室设备、研发实验室设备的检修、维护保养管理工作；
4负责GMP认证硬件整改工作，配合完成相关软件工作；
5负责编制设施设备（年度、月度）预防性维修计划和技改计划并按既定方案组织实施
6负责纯化水、注射用水、HVAC等公用设施设备日常运营以及能耗管控分析；
7负责全厂的计量工作，确保公司的计量管理符合GMP、国家计量法及相关法律法规的要求；
8负责培训下属员工，提高员工的GMP意识和操作技能，主导完成部门内人才队伍体系建设。
9协同使用部门、采购部及财务等部门一起商讨决定设备的选型、置换及报废处理；
10负责区域内发生的偏差、CAPA、变更进行跟踪；
11负责部门人员培养，协助完成人才队伍体系建设等。
任职资格
1本科以上学历，机电、电气、机械、制药等相关专业。熟悉GMP相关法律、法规知识；
2五年以上制药企业工程设备管理及团队管理工作经验。熟悉制药企业常用厂房设施、消防、配电、公用系统、生产设备的运行和维护维修管理；
3良好的沟通能力和项目管理能力，以及很强的质量管理意识。