职责描述:
1、收集、整理产品相关技术、市场信息,根据产品设计需求制定技术方案;
2、制定产品开发计划,协调资源,全程跟踪产品开发流程;
3、制定项目预算,管理项目成本,主导解决项目进程中的技术问题;
4、主持产品开发立项,设计变更或工艺变更的技术评审；
5、整理产品开发的历史控制文档;
6、向注册法规部提交合规文件,配合开展注册检验和临床试验;
7、协助公司技术发展战略规划,技术团队建设,以及公司质量体系的监督执行等。
任职要求:
1、本科以上，5年以上项目管理经验，具工程教育背景(机械设计,生物医学工程,材料学或类似相关专业);
2、熟悉IPD或者APQP产品研发流程，能推动产品顺利研发，试验，生产。
3、熟悉三类植入式产品的设计开发控制及相关法规要求;
4、学习能力强,具有创新意识;
5、具有优秀的组织协调能力和团队合作精神。
6、有医疗器械行业的工作经历优先，熟悉iso13485和gmp的要求。