此岗位技能及经验必须具备如下要求：（不符合者，请不要投递）

1、微生物限度检测、细菌内毒素检测、无菌检测；

2、需会方法开发与验证经验。

主要岗位职责：

1.主要负责无菌与微生物限度、细菌内毒素相关样品检测，包括mRNA原液、制剂、 原辅材料、以及工艺开发样品检验。

2.培养基、鲎试剂及菌种的质检验收。

3.负责细菌内毒素、无菌、微生物限度方法开发与确认。

4.起草产品相关质量标准与检验操作规程。

5.环境监测、工艺用水与工艺用气，环境检测，参与环境监测数据统计及趋势分析。

6.负责微生物相关检验记录及检验报告的审核。

7.所使用的仪器的预防性维护。

8.洁净区的维护。

9.阶段性工作完成后，支持其他组的样品检测运营

岗位要求：

1.药学或生物类相关专业知识的教育背景，本科及以上学历。

2.3年以上药品微生物检验经验。

3. 熟悉药品无菌、微生物限度，细菌内毒素检测，洁净区环境监测、工艺用水与工艺用气监测。

4. 熟知Ch.P中关于常规药品检验方法；了解中美微生物检测方法的异同。

5.主动性强，踏实肯干，责任心强，具有较强的敬业精神和团队合作精神。

6.基本的计算机操作，能熟练使用Word及Excel。有一定的英文阅读能力。