职位详情
CMC质量分析研究员
8000-15000元·13薪
苏州欧利生物医药科技有限公司
苏州
1-3年
硕士
04-26
工作地址

苏州吴中生物医药产业园LifeBay一期C2幢

职位描述
岗位职责:
① 负责CMC项目的寡核苷酸的质量研究,包括以单双链纯度、分子量为主的分析方法开发、优化和验证,杂质研究等;
② 建立CMC项目质量研究流程SOP,撰写分析方法开发报告STP;
③ 负责开展公司内部研发项目的实验设计和实验开展,推动公司CMC技术平台的进步;
④ 跟踪国内外前沿的寡核苷酸CMC研究技术,包括文献、专利和会议等,对公司寡核苷酸的质量分析技术提供建设性措施,提升公司寡核苷酸技术水平和质量水平;
⑤ 维护寡核苷酸分析平台设备设施,保障实验室人员和设备的安全和卫生;

任职要求:
① 分析化学、药物分析、药学等相关专业背景,硕士学历,至少1年工作经验,有寡核苷酸背景和相关工作经验者优先;
② 拥有优秀的学习能力,对药物研发中的药学CMC有一定的了解且有浓厚的兴趣。从事过小分子、多肽、蛋白或mRNA等相关分析质量研究,熟悉HPLC/UPLC、LC-MS、水分仪、UV等分析设备;
③ 熟悉常用科研工具的使用,且能够独立查阅文献资料,具有良好的英文文献阅读能力;
④ 了解一定的ICH和GMP等相关药品法规,对QbD理念有一定了解且会使用DoE软件者优先
⑤ 具有优秀的团队协作意识和部门沟通能力

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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