职位描述
岗位职责:
(一)负责收集和管理与医疗器械经营相关的法律,法规,规章,规范和有关规定等与质量管理相关的信息,建立医疗器械质量档案,实施动态管理,并督促相关部门和岗位人员执行;
(二)负责组织制定质量管理制度,指导,监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查,纠正和持续改进;
(三)负责对医疗器械供货者,产品,购货者资质的审核,并实施动态管理;
(四)组织医疗器械不良事件的收集与报告;
(五)组织对医疗器械网络销售相关过程进行质量保障能力审核以及质量监督;
(六)其他应当由质量管理人员履行的职责。
任职要求:
1、具备医疗器械行业背景,熟悉相关法规及标准;
2、具有检验学相关专业(检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等专业)大专及以上学历或具有检验师初级及以上专业技术职称;
3、具有至少3年检验学相关工作经验,有团队管理经验者优先;
4、优秀的沟通协调能力和问题解决能力,能够推动跨部门合作
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕