职位描述
岗位职责:
1.参与制定临床试验策略和计划;
2.能够按照GCP、临床方案规定的各项SOP,以及项目计划进度表完成规定工作和计划;
3.负责方案、报告的撰写及审核;
4.负责临床试验机构选择和沟通;
5.负责组织协调临床研究项目在相应的中心启动、实施并开展临床监查工作;
6.能够协助项目负责人积极应对和处理突发事件,超出能力范畴的问题,应及时向负责人报备;
7.能够选择和管理CRO公司;
8.负责研发阶段项目的样本收集及处理相关工作。
职位要求:
1.医学、检验、药学相关专业本科及以上学历;
2.至少2年及以上IVD行业临床相关经验。
3.对GCP及临床试验流程有一定认识;
4.对临床法规和院内制度了解程度,以及对外对接能力。
5.有创新注册临床试验的对接经验优先。
其它:类似A+C的角色,不能接收的勿投递~
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕