岗位职责：
1. 参与制定并执行公司的战略发展规划、年度经营计划和预算方案；
2. 分析市场趋势、政策法规和竞争对手动态，为决策提供依据；
3. 参与产品研发工作；
4. 确保所有业务严格遵守各相关法律法规和行业标准；
5. 识别和评估运营中的各类风险，并制定应对措施；
6. 高效进行跨部门沟通与协作，解决业务推进中的问题；
7. 代表公司于外部机构（药监局、认证机构、客户等）进行洽谈和沟通。


岗位要求：
1. 具备至少5年以上医疗器械行业相关工作经验，有同类产品（如IVD、有源设备等）经验者优先；
2. 具备5年以上团队管理经验，有成功领导项目或部门经验；
3. 深刻理解并具有实践相关质量管理体系经验。熟悉产品研发、生产、质量控制的全流程；
4. 熟悉国内医疗器械注册流程和相关法规；
5. 能够激励和带领团队，有影响力和号召力；
6. 出色的内外部沟通和协调能力，能有效解决冲突；
7. 逻辑清晰，具备强大的分析问题和解决复杂问题的能力；
8. 高度的责任心和合规意识：对医疗器械行业的特殊性和重要性有深刻认识，将质量和合规置于首位；
9. 能适应快节奏、高监管要求的工作环境，承受工作压力。