岗位职责：

1、负责公司医疗器械临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法律法规进行。

2、作为临床试验的主要联络人，代表公司及项目团队同研究者及分包商保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及客户的良好关系

3、对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时与所有项目经理及其他部门人员进行沟通和协调，如商务发展，财务行政医学写作，数据与统计，质量保证人员等等

4、制定项目管理计划，确定临床研究的职责范围、团队成员，进度计划，财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，以确保临床研究满足进度需要，控制项目范围及预算在合同范围内。

5、负责与申办方及上级领导及时沟通，对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查，定期汇报试验度。 在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响。

6、负责审阅所有项目进行中进行例行质量控制与进展报告、例行访视报告，浏览并处理本项目所有相关的沟通邮件。

任职资格：

1、临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业，专科及以上学历。

2、具有具有3年以上工作经验，2年管理经验。

3、熟悉临床试验相关政策法规，熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作完全了解，能独立组织和实施临床研究项目。

4、责任心强，具备优秀的团队合作能力。

5、能够出差，能够承受较高的工作压力。