工作职责
1.制定临床试验项目的预算、进度计划以及项目的管理计划，质量保证计划和应急预案等；
2.按照方案和部门项目计划要求组织和实施临床试验，全面负责临床试验的运行，包括从筛选中心到项目结束，确保临床试验，按照相关法律法规和公司SOP，GCP，执行临床试验，确保临床试验质量和进度；
3.准备和起草试验管理、执行相关文件，及时获得临床研究开展前所需的所有必要文件；
4.负责在项目推进过程中，及时与公司内部相关部门进行沟通和协调；
5.负责组织和召开研究者会议及项目组会议，培训研究者和监查员；
6.负责对接第三方项目经理，及时沟通解决项目中遇到的问题；
6.带领团队解决问题，确保临床试验所用工具和项目执行信息保持一致；
7.对临床试验中的质量问题，采取合适的整改计划及措施，将质量问题和整改计划及时汇报给临床部副经理及经理；
8.对项目成员相关项目工作进行绩效评估；
9.指导经验少的同事，为其提供帮助；
10.负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户及专家的良好合作；
11.完成上级领导交办的其他工作。
岗位条件
教育背景：大学本科及以上学历，临床医学相关专业。
工作经验：5年以上相关工作经验，并有至少2个完整项目管理经验。
知识技能：全面掌握临床试验管理规范和医疗器械管理的相关法律法规；有一定的统计学基础。