职位详情
临床项目经理
1.8-2.8万
重庆心迪尔特医疗科技有限公司
上海
5-10年
本科
04-11
工作地址

延长中路

职位描述
职责描述(Base: 上海 静安区):
1.负责注册临床试验项目的启动、开展及结束工作。
2.负责临床试验的监查工作,制定监查计划,心内科设备治疗跟台,完成监查报告,确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP进行。
3.负责协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系。协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通;协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件,及时妥当处理AE和SAE。及时反馈发现的问题,保证临床试验的质量和进度。
4.协助临床试验文件、试验物资的管理工作。
5.实施临床计划,对临床试验流程各个节点工作进行把控和实施,按期启动临床中心、完成入组、随访、按期关闭中心。监督CRA、CRC的工作质量和进度。
6.负责临床数据的收集及资料的整理、汇总,保证相关记录的真实性和完整性。
其他:协助注册部门完成申报资料编写。
任职要求:
1.大学本科及以上学历。
2.医学相关专业如:临床医学、临床药学、药学、护理学、生物等均可。
3. 有GCP证书及行业培训证书,有项目管理相关证书如PMP)优先。
4. 至少5年临床试验项目经理经验,有心内科项目经验, 有注册临床试验项目经验。
5.熟悉GCP要求及临床试验相关法规要求。
6.工作认真、有强烈责任心与敬业精神、能承受工作压力。
7. 有较强的学习能力和抗压能力

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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