岗位职责:

1）审核产品批记录，填写成品放行通知单并送质量受权人审批；
2）监督不合格品的处理；
3）参与质量事故、偏差、变更、药品不良反应及质量投诉的调查以及年度产品质量回顾分析；
4）参与公司对主要物料供应商质量体系的评估；
5）负责记录公司质量分析会议内容；
6）负责合格证和不合格证的发放。

本科及以上学历，药学、制药工程、生物工程等相关专业，有MAH/B证企业相关工作经验者优先；具备扎实的质量管理知识，能够独立开展质量体系的建立、维护和改进工作；熟悉质量风险评估、偏差处理、变更控制等流程