岗位职责:

1. 对国内外药品注册法规、标准和流程进行分析和研究。
2. 评估药品临床试验申请资料和审批文件的合规性和科学性，提出审评意见和建议。
3. 制定药品安全性监测方案和计划，负责药物不良反应和问题处理。

大专及以上学历，药学、化学、检验检测等相关专业，有检验经验者优先；掌握药品、医疗器械等产品的检验方法和标准，能够准确进行样品的检验检测工作；熟悉实验室管理规范，能够严格按照操作规程进行实验操作，确保检验结果的准确性和可靠性；了解各类检验仪器的性能和使用方法，能够进行日常的维护和保养；