岗位职责
1、负责公司质量管理体系的持续改进及推行落地，对质量管理体系的充分性、适宜性、有效性负责；
2、负责产品从设计、开发到生产、销售的全过程的质量控制活动的组织和实施，包括风险管理活动；
3、负责产品质量数据统计与分析，识别问题并组织改进活动，持续推动产品质量以及质量管理水平提升；
4、负责内部审核活动及外部审核应对工作的组织和实施。
5、负责质量团队的建设和管理。
任职要求
1、本科及以上学历，理工科专业优先；
2、5年以上医疗器械质量管理相关工作经验；
3、精通医疗器械行业法规，包括国内GMP，FDA法规、欧盟医疗器械法规（MDR）和ISO 13485标准等。
4、掌握医疗器械产品生命周期质量管理，包括设计控制、生产过程、供应商管理、上市后管理等全流程的质量策划、质量控制、质量改进能力；
5、熟练运用各种质量改善方法与工具（如FMEA，MSA，QC手法，SPC，8D等）；
6、出色的团队沟通、管理能力和实践经验。