一、岗位职责
1. 全面统筹医疗器械工厂生产运营管理，搭建并优化生产体系、质量管控体系及安全管理体系，确保符合GMP、ISO等行业法规及企业战略目标。
2. 主导生产计划制定与落地，合理调配人、机、料、法、环等资源，保障产品交付周期，控制生产成本，提升生产效率与产能。
3. 严格把控产品质量，建立全流程质量追溯机制，处理生产过程中的质量问题，确保产品符合医疗器械行业标准及市场准入要求。
4. 负责工厂团队建设与管理，包括人员招聘、培训、绩效考核及激励，打造高效协作的核心团队，提升员工专业能力与职业素养。
5. 统筹工厂设备管理、供应链协同及库存优化，推动生产工艺升级与技术革新，提升工厂智能化、精益化管理水平。
6. 遵守医疗器械行业相关法律法规及企业规章制度，落实安全生产责任，防范生产运营风险，维护工厂正常运营秩序。
二、招聘需求
1. 年龄35-40岁，本科及以上学历，机械工程、生物医学工程、医疗器械、工业管理等相关专业优先。
2. 具备5年以上医疗器械工厂全面管理经验，熟悉医疗器械生产流程、质量体系（GMP）及行业监管要求，有同类企业厂长/生产负责人任职经历者优先。
3. 精通生产运营管理，具备扎实的生产计划、成本控制、质量管控、设备管理及团队管理能力，能有效解决生产运营中的复杂问题。
4. 熟悉医疗器械行业政策法规及市场动态，具备敏锐的行业洞察力和战略思维，能推动工厂适应行业发展趋势。
5. 具备较强的沟通协调能力、决策能力及抗压能力，责任心强，作风严谨，有良好的职业素养和团队协作精神。
6. 持有医疗器械相关行业资格证书（如GMP内审员证书等）者优先。