一、质量管理体系建设与维护
1. 负责公司质量管理体系（GSP）的建立、实施与持续改进，确保符合《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法规要求。
2. 组织制定、修订质量管理制度、操作规程及岗位职责，并监督执行。
3. 牵头应对药监部门检查、飞行检查及第三方审计，负责整改项跟踪落实。
二、药品质量管控
1. 负责首营企业、首营品种的质量审核，建立并更新合格供货方及产品档案。
2. 监督药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量管控，定期开展质量巡查。
3. 处理不合格药品的确认、报损、销毁及召回，监督不合格品处理流程合规性。
三、风险防控与合规管理
1. 组织质量风险评估，制定预防措施，规避经营环节质量风险。
2. 监控冷链药品、特殊管理药品等重点品种的质量管理流程。
3. 确保公司证照、人员资质、质量记录等文件合规存档，符合追溯要求。
四、质量培训与考核
1. 制定年度质量培训计划，组织员工GSP法规、质量意识及操作规范培训。
2. 对关键岗位人员（验收、养护、储运等）进行专项考核与资质管理。
五、其他职责
1. 负责质量投诉、不良反应事件的调查与报告，对接监管部门。
2. 管理质量信息系统的数据录入与维护（如温湿度监测、电子监管码等）。
3. 完成上级交办的其他质量相关工作。
岗位要求
1：药学、医学、生物技术等相关专业本科以上学历。
2：执业药师资格（根据业务类型需明确是否必需），熟悉GSP及药品法规。
3：3年以上医药流通领域质量管理经验，有批发/零售连锁企业经验者优先。
4：具备风险分析能力、跨部门协调能力，熟练使用办公及质量管理软件。