职位描述
1、负责起草本岗位相关的规章制度、SOP等文件,并按规定执行。
2、监督确认与验证工作的执行,保证验证计划如期完成。
3、制定验证总计划及年度验证计划,每月分发月计划,主导公司验证工作的开展。
4、生产厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等确认方案的审查,确保符合GMP要求。
5、保证与药品生产相关的设备、设施、工艺、检验方法等维持验证状态。
6、负责审核与验证相关的风险评估、偏差处理、变更处理及纠正与预防措施等,参与调查分析工作,确认处理结果符合要求。
7、审核验证文件(包括验证及转移方案、记录、报告)。
8、配合各部门验证人员/部门负责人协调好验证工作。
9、对验证过程的问题进行指导,协助解决验证实施人员的技术问题
10、领导交办的其他事项。
薪资待遇:五险一金、周末双休、带薪年假、定期体检、包吃包住、绩效奖金。。。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕